谷銀觀點

谷銀基金行業月度簡報 | 創新型醫藥公司或成資本市場新寵

2018-04-13 投資銀行部投資經理 蘇若琳 閱讀

導語:近期,國務院頒布多項政策支持引導醫藥企業發展,同時,創新醫療企業估值不斷攀升,境內外資本市場爭搶擬IPO優質生物醫藥企業。2018年醫藥產業的投資熱點將如何切換?新技術新產業新業態新模式蓬勃發展的今天,傳統醫藥公司將會面臨哪些機遇和挑戰?

生物醫療版塊

政策、法規、知識

《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》出臺,國內優質仿制藥企業受益

2018年4月3日,國務院發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(簡稱“意見”)。意見從仿制藥的研發、一致性評價工作、以及相關配套政策入手,旨在鼓勵國內優質仿制藥企業,促進仿制藥研發,提升仿制藥質量療效,提高藥品供應保障能力。意見指出,以需求為導向,鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品,新批準上市或通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品,載入中國上市藥品目錄集。通過國家相關計劃、資金促進仿制藥技術攻關。加強知識產權領域反壟斷執法,在充分保護藥品創新的同時,防止知識產權濫用,促進仿制藥上市。

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CDE發布《藥物注射劑研發技術指導意見(征求意見稿)》,利好具創新能力的注射劑企業

2018年3月13日,國家食藥監總局藥審中心(CDE)發布《藥物注射劑研發技術指導意見(征求意見稿)》,征求意見截止日期為2018年4月15日。明確提出杜絕注射劑低水平仿制的兩條路徑:以往注射的低水平仿制多數來自將口服制劑轉換注射劑或是簡單的規格轉換,此次意見明確提出杜絕簡單仿制:1、“口服制劑已可滿足臨床需求的,不建議研發注射劑;肌肉注射能夠滿足臨床需求的,不建議再研發靜脈注射劑、鞘內注射劑等”;2、“不鼓勵小容量注射劑、大容量注射劑、注射用無菌粉末和注射用濃溶液之間劑型的相互轉換。對于劑型間轉換應有充分的依據”??傊?,改規格、改劑型、改鹽基注射劑的開發,都需要有明顯的臨床優勢。

熱點、趨勢、動態

醫院終端用藥結構變化與投資機會分析

受醫??刭M及處方外流影響,總量增速持續下降:2017年樣本醫院整體銷售額為 2223.02億元,同比增長1.58%,增速進一步下滑。按照樣本醫院與我國等級醫院實際銷售額1:5 測算,對應等級醫院銷售額為 11115.1億元,與 CMH 預測的 2017 年 11467 億元的規模相當。單季度看,2017Q4樣本醫院用藥金額為 529.71 億元,同比下降 1.95%,增速自 2017Q3 反彈之后再次轉負。目前 PDB 樣本醫院數量一共有 680 家,其中三級醫院占比 80%左右。因此在處方外流、銷售渠道不斷下沉的背景下,醫藥行業整體用藥規模增速應好于 PDB 數據。截圖.jpg

大類格局基本穩定,一致性評價加速進口替代:大類占比排名基本穩定,抗感染類、血液和造血系統用藥、心血管系統用藥仍居前三位,分別占比15.14%、11.41%、9.85%。受輔助用藥等政策影響,抗感染類、心血管系統用藥、中藥持續下降,抗腫瘤藥、生物技術藥物、精神障礙用藥持續提升;一致性評價將加速進口替代,一方面仿制藥通過一致性評價后,性價比進一步提升;另一方面,未來通過一致性評價的仿制藥在招標采購上將逐步與原研處于同等地位。

品種分化明顯,靶向藥物前景廣闊:2017 年銷售額前 50 位品種中,增速超過 20%的有地佐辛、埃索美拉唑、氟比洛芬;增速低于-15%的有神經節苷脂、奧拉西坦、蘭索拉唑、小牛去血蛋白提取物、復合輔酶、胸腺五肽。我國用藥市場正經歷大浪淘沙的過程,過去臨床效果不明顯、藥物經濟學差及臨床濫用品種市場份額將持續縮小。值得注意的是靶向藥物獲得快速収展,代表品種包括利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗和??颂婺?,2017 年銷售額分別同比增長 13.99%、20.35%、30.90%和 22.66%。

投資、并購、重組

今年醫藥行業投資關鍵詞是“創新”

境內外資本市場都在爭搶擬IPO的優質生物醫藥企業,這直接催熱了一級市場對創新型醫藥公司的投資。3月29日,在 “2018醫療健康投資卓悅榜峰會”上,投資機構不約而同將今年醫藥投資的關鍵詞鎖定為“創新”。生物醫藥領域的潛在獨角獸企業則成為產業資本狩獵的對象。2017年,醫藥界的投資熱點主要聚焦在腫瘤、基因測序、人工智能及大型醫療設備領域。2018年,醫藥產業的投資熱點將如何切換?在峰會上,紅杉資本、啟明創投及君聯資本等知名PE\VC普遍認為,以創新為核心的醫藥投資邏輯將更加明確。


浩悅資本創始人劉浩直言:“創新生物醫藥無疑是今年投資的熱點,尤其是CRO(醫藥研發外包服務)和CMO(醫藥生產外包服務)?!?月27日,藥明康德IPO過會不僅對翹首回A的中概股具有標志性意義,更為CRO行業注入了“強心劑”。在劉浩看來,藥明康德作為占據主導地位的CRO巨頭,市場份額已以絕對優勢領先競爭對手。去年,FDA批的新藥里,由藥明康德作為CRO服務商的品種占比超過70%?!斑@意味著,投資藥明康德不但是投資CRO行業本身,更能分享整個創新藥市場的發展紅利?!眲⒑祁H為看好CRO和CMO引領下的創新藥產業。

目前,我國科技創新由跟跑為主逐步進化到更多領域并跑、領跑,成為全球矚目的創新創業熱土。創新在生物醫藥領域表現尤為突出,不少醫藥上市公司也將創新作為主要發展戰略,不斷加大研發投入比重,在專注自主創新研發的同時,也不惜斥重金在國內外尋找創新藥項目。此外,在創新藥政策紅利疊加背景下,一些生物制藥“獨角獸”也在加速推進在研品種,并加快融資步伐和國際整合能力。有投資人直言:“中國創新藥企業最有可能在行業內實現彎道超車?!?/span>yiyao4.jpg

上市公司研究

天力士:構筑大生物醫藥新格局,創新助力發展新階段

公司的現代中藥龍頭地位已得到市場認可,市場對其認知也固化在中藥公司,但公司堅持高研發投入,構筑了現代中藥-生物藥-化藥的大生物醫藥產業格局:現代中藥穩中創新,保障公司穩定業績;生物藥重磅品種 1.1 創新藥重組人尿激酶低降幅進醫保,銷售放量貢獻業績增量。創新藥儲備實現了多領域重點靶點布局,是公司未來高速發展的重要驅動力;化藥主力品種多為臨床剛需,控貨因素逐漸解除重回高增長,在研品種豐富。短期公司業績受益渠道調整觸底回升,中長期創新品種驅動高增長。

現代中藥-生物藥-化藥三大平臺協同發展。現代中藥是公司傳統優勢業務,構建了以心腦血管用藥為主的現代中藥大藥體系,核心產品復方丹參滴丸 FDA 申報推進和新增適應癥將推動新一輪增長;生物藥領域重磅品種重組人尿激酶低降幅進醫保目錄,心梗適應癥市場空間過 10 億,腦梗肺梗新增適應癥處于臨床二期,作為公司重點推廣的品種,18  年起有望快速放量。此外,創新藥儲備實現了全人源抗體、長效融合蛋白、病   毒類治療疫苗等重點靶點布局;化藥領域主力品種多為臨床剛需,控貨布局多個創新藥和仿制藥。公司已經完成了現代中藥-生物藥-化藥的大生物醫藥產業格局,發展步入新階段。

短期受益渠道調整結束,業績觸底回升;中長期創新品種驅動業績高增長。為順應行業二票制等政策,公司自 2015 年四季度期主動規范渠道,業績增速明顯放緩。經過一年左右調整,對業績的影響逐漸消除,自2017 年一季度起,醫藥工業增速重回 10%以上增速,(根據披露數據,醫藥工業增速一季報、中報、三季報增速分別為  15.18%、10.72%、12.71%), 基本回升到渠道調整前的工業增速。我們認為,公司工業未來幾年增速有望維持  10%-15%穩定增長,公司主要工業品種終端需求剛性,且大多為獨家品種,降價壓力小,新進醫保談判目錄的普佑克放量在即。長期看,公司堅持高研發投入,積極推動儲備創新品種進度,未來受益創新藥政策支持,上市周期有望縮短,形成天士力增長的重要一極。

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