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谷銀基金行業月度簡報 | 長生疫苗案件持續發酵,生物醫藥板塊獲高度關注

2018-07-25 投資銀行部投資經理 楊璐寧 閱讀

導語:近日,隨著長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假、“百白破”疫苗檢驗不合規兩起事件的曝光,公眾對疫苗安全關注度日漸升高。國家藥監局日前回應:對長春長生所有疫苗進行全流程全鏈條徹查。在此之前,《我不是藥神》上映引熱議,生物醫療板塊再次被推上風口浪尖。

生物醫療版塊

政策、法規、知識

analytica China 2018全力打造生物制藥行業一站式服務平臺

近年來,全球生物制藥以創新發展的姿態引領制藥行業的發展。需求拉動市場,隨著全球對健康意識的增強,生物醫藥產業的發展可謂前景無限。作為最具潛力的生物制藥市場之一,中國的生物制藥行業發展可謂是政策、環境雙利好。 “十三五”期間《中國制造2025》將生物醫藥作為重點發展領域,國家繼續把生物醫藥等戰略性新興產業作為國民經濟支柱產業加快培育,再加上“重大新藥創制”科技重大專項等科技計劃繼續實施,中國生物制藥行業的發展獲得了政策和資金層面前所未有的支持。據統計,2017年中國生物藥行業市場規模達到4937億元,預計到2020年市場規模將達8532億元,復合增長率為18.1%。

市場驅動行業發展前景無限 跨國儀器企業布局中國市場各顯神通

生物制藥市場發展前景如此廣闊,作為生物制藥研發、生產和質量控制重要手段的科學儀器,也迎來了快速發展期。有研究資料指出,至2022年,全球生物制藥分析儀器市場的年復合增長率達到了7.2%。報告內容顯示,用于藥物中化學物質的定量和半定量分析的色譜、質譜儀器被看作藥物成功創新的必備設備;而DNA測序,PCR,微陣列,核酸樣品制備和細胞分離,電泳,毛細管電泳以及自動合成儀等生命科學儀器的市場將以4.8%的速度增長。

擁有巨大吸引力的中國生物制藥市場,自然成為科學儀器制造“群雄”的必爭之地。在過去的兩年里,科學儀器廠商在生物制藥行業的布局依然可圈可點。賽默飛世爾、安捷倫、沃特世、頗爾、默克等眾多跨國儀器制造巨頭早已著手布局中國市場。

2017年至今,中國最大的生物制藥技術平臺公司藥明生物先后獲得默克、頗爾等生物制藥工藝產品供應商的青睞,共建多個聯合實驗室,圍繞生物制藥連續工藝及一次性產品開展合作研究。作為分析儀器綜合供應商,安捷倫在2017年重磅發布了6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF MS系統,重點鎖定生物制藥領域。2018年2月,沃特世宣布推出Waters ACQUITY Arc Bio系統。據介紹,該套系統由不含鐵的生物惰性材料制成,可以有效轉換和改進采用任何LC平臺開發的生物分離方法,幫助生物實驗室開發穩定可靠的分析方法。比起上述幾家巨頭的布局,賽默飛在2016年底便著手重點布局中國生物制藥市場。2016年12月,中國生物制品開發實驗室落戶上海,該實驗室被賽默飛視為其在生物制藥領域又一個里程碑。

生物制藥的研發過程及其復雜,除高靈敏度儀器之外,先進的解決方案和智能軟件等軟技術也缺一不可,而這些早已被賽多利斯、島津等生物制藥領域科學儀器供應商發現,并已著手布局。2017年,賽多利斯斥資7,250萬美元,以現金和剝離債務的形式收購了生物制藥軟件開發商Umetrics。同年,島津推出了溫控型生物制藥聚合體分析系統,該系統是在常規的生物制藥聚合體分析系統基礎上加入了控溫軟件,提高了測定聚合過程的靈敏度。

政策紅利刺激中國生物制藥市場 國產儀器奮起逐鹿

精準醫療作為“十三五”期間重點支持方向,著實對國產儀器設備生產企業產生了很大的刺激。在過去的兩年中,基因測序、臨床質譜產品的推陳出新不僅存在于跨國企業中,國產企業也紛紛推出新產品。據了解,目前東西分析、廣州禾信、毅新博創、廈門質譜、融智、安圖生物6家企業的臨床質譜已經上市。相對于跨國公司的臨床質譜產品,國產品牌產品在性能、穩定性方面雖然有待改進,但不可否認,國產品牌入駐臨床質譜市場,必將對該市場造成一定的沖擊,群雄逐鹿的局面日漸白熱化。

熱點、趨勢、動態

快速成長的亞洲市場

亞洲地區的勞動力成本優勢、固有成本優勢、以及藥品專利制度逐步完善,全球醫藥CMO 市場將持續從西方成熟市場轉移至亞洲新興市場。亞洲正在崛起,與其高速增長的經濟相匹配的,是市場需要與西方國家水準相近的醫藥與醫療器械。

中國目前占據世界醫療市場四分之一的份額,預計這個數字只會繼續增高。《福布斯》雜志認為其中機會很多,尤其是健康保險行業,市場亟待發展。中國政府提出的‘健康中國2020’計劃中,明確表示支持商業健康保險的發展。”政府將健康保險置于優先地位,預示著該產業即將走向繁榮。“健康中國2020”戰略,作為衛生系統貫徹落實全面建設小康社會新要求的重要舉措之一,努力促進公共服務均等化。這一戰略是以提高人民群眾健康為目標,確保到2020年實現人人享有基本醫療衛生服務的重大戰略目標。

在全球經濟發展的背景下,生物制藥行業一直致力于改進生物工藝(Bioprocessing)技術,以降低成本并提高生產效率。有針對性的改進生產技術不僅可以降低運營成本,還可以改善企業薄弱的研發環節,對于發展中國家的制藥企業尤其重要。根據BioPlan咨詢公司第14次年度報告和生物制藥生產能力與產量調查,生物制藥關鍵領域顯示出強勁的增長趨勢,同時市場進一步細分,需要技術進步以滿足全球化的市場需求和未來的發展前景。

當前,相比小分子藥物(smallmolecule drugs),許多大型生物制藥企業正在加大對生物藥(biopharmaceutical)的研發力度。事實上,多個研究資料顯示,生物藥占大多數機構研發投入的40%到50%。為推動生物藥的發展,各大生物制藥企業都在努力維持這種研發投入,通過創新驅動提高產品生產力。通過創新還可以加速藥品發現過程,增加研發選擇,并可以降低成本和提高生產力。

BioPlan年度調查數據和其他研究證實,生物工藝效率和生產力將持續穩步上升。同時,為提高生產工藝,藥物研發創新人員和生物制藥公司都要花費更多的時間和精力來評價和提高現有技術、工藝開發領域以及生產選擇。特別是對于CMO企業,應確保滿足客戶的低成本和保證產品質量屬性的要求。

隨著美國生物類似藥市場的打開,全球生物類似藥產品的研發趨勢似乎正在加速。FDA已經批準了包括單克隆抗體在內的多種生物類似藥,這證明了按照FDA標準研發生物類似藥的可行性,同時我們期待有更多成本優勢驅動的生物制劑的研發。預計生物制藥領域將會通過雇傭技術人員,并結合技術進步來改進和增加生物制劑、小分子藥物、生物類似藥和其他制劑的生產,全球生物制劑加工和生產環境將會繼續改善。

滿足不斷變化的供應商需求

另外還應當評估當前的生物工藝趨勢如何影響生物工藝終端用戶的技術要求和購買模式。通過評估生物工藝終端用戶的當前和未來需求,可以更好地預測供應商的投資方向。當被問及未來將需要哪些技術時,一半以上(53.8%)的行業受訪者認為生物工藝將需要使用更多的封閉系統技術。40%的供應商同意繼續開發一次性系統技術。根據在中國和其他新興市場的分析,發現一次性使用平臺已經在臨床設施中大規模使用。大多數新進入者,特別是那些尋求快速獲得cGMP制造的企業,將選擇使用一次性系統技術戰略。此外,近三分之一的受訪者(30.8%)認為連續生物加工(Continuous Bio Processing, CBP)是供應商和創新人員預期發展的關鍵領域。盡管CBP在影響生產的重要趨勢中只占12%,但仍給供應商和創新人員帶來一定的壓力,因為CBP往往涉及復雜的作業和大規模供應方面的挑戰,目前還沒有準備好廣泛地用于商業用途。

隨著行業發展成熟,許多現有的生物工藝技術和設施已經越來越不能滿足需求。再加上近期生物工藝創新速度明顯放緩,給行業的供應商帶來了更大的壓力,要求他們建立更好、更有效的平臺。為了滿足行業對創新的需求,一些較大的供應商創建了創新中心,并建立了以客戶為中心的協作式研發新產品方法。對于較小的供應商也可以繼續創新并尋求發展伙伴,因此該行業的創新狀況仍有較充分的基礎。生物工藝技術在近幾年得到了發展,但下游技術和生產能力仍然落后于上游生物工藝。生物制藥行業一直在致力于提高生產力,節省成本和提高產品質量,根據調查數據,2018年的發展趨勢也不例外。

中國和印度提高生產力,全球競爭趨勢明顯

全球競爭始終是一個趨勢,2018年將繼續遵循這個趨勢。生物類似藥(以及在生物仿制藥較少和不受管制的國際市場上)正在吸引許多新的參與者進入生物制藥行業。作為生物制藥研發的主要地點,美國仍然是開發生物類似藥數量最多的國家。不久,生物類似藥將會成為生物制藥的最大市場之一。同時,中國和印度等亞洲國家正在引入新的設施和技術,提高生產能力,進入生物類似藥市場。

在過去20年里,生物制藥及其供應商一直以約14%的速度持續增長;目前,生物治療藥物的銷售額已超過2000億美元。隨著創新產品渠道的完善和國際銷售的增長,行業收入可望得到進一步穩步增長。根據調查發現,生物制藥領域2018年最重要的趨勢為:提高生產效率以滿足不斷增長的需求,降低成本,以及提高產品總體質量。改善生物制藥連續生產工藝和降低生產成本,特別是與一次性使用相關的成本,是生物制藥管理中的重中之重。另外,設施數量的不斷增加以及市場上生物類似藥的普及,意味著企業應該在2018年密切關注新技術,同時確保留住業務熟練的員工,為未來的業務發展提供基礎。

上市公司研究

年內僅849家公司股價逆市上漲

受市場劇烈震蕩、風格切換影響,今年以來個股走勢分化尤為嚴重。截止6月8日,上證綜指累計跌幅為7.26%,深成指跌7.56%,創業板指微跌2.35%。而在今年之前上市且年內有交易的3441家公司中,僅有849家股價錄得上漲,占比24.67%,換言之,年內不到二成半公司的股價是上漲的。

 其中,中石科技(300684)、亞夏汽車(002607)、建新股份(300107)、朗博科技(603655)、海辰藥業(300584)、上海雅仕(603329)、藍曉科技(300487)、賽騰股份(603283)、羅牛山(000735)、康泰生物(300601)、新安股份(600596)和衛寧健康(300253)年內股價累計漲幅翻倍。值得一提的是,雖然漲幅榜上排第一的是中石科技,公司股價年內漲幅達412.71%,不過其是2017年12月27日才上市的次新股。嚴格意義上說,年初能買入的亞夏汽車才是至今年內表現最牛的個股,公司股價年內漲幅己達185.18%。

 1月3日晚間,亞夏汽車公告重大資產重組,公司1月4日停牌。5月23日,公司公告擬作價185億置入中公教育,并于當天復牌。值得注意的是,根據中公教育年報顯示,其2017年營收為40億元,凈利潤為5.2億元,經營活動產生的現金流量凈額為10億元。業內人士表示,目前而言,中公教育的估值明顯偏高,靜態PE已經115倍,遠遠高于同行。港股和美股教育公司估值在55倍左右,A股估值在35倍左右。

 相比而言,列漲幅榜第三的建新股份,年內表現更“真實”,畢竟年內公司沒有停牌的經歷,期間公司股份投資者都可買賣。公開資料顯示,建新股份以“間氨基”產品為母核,向下延伸生產“2,5酸”、“間羥基”、“間氨基苯酚”等染料中間體和醫藥中間體,并對“間氨基”生產過程中產生的固體廢棄物進行深加工,研發生產“3,3-二硝基二苯砜”等纖維中間體,實現了產品的延伸循環,形成了“一鏈三體”的業務格局。今年一季度實現營業收入和凈利潤,分別較去年同期增長176.06%和2233.25%,主要是本期主要產品ODB2、間氨基苯酚銷售量增加、銷售價格提高所致。

 此外,正海生物(300653)、聯誠精密(002921)、平治信息(300571)、九典制藥(300705)、萬達信息(300168)、長亮科技(300348)、神馬股份(600810)、順鑫農業(000860)、超頻三(300647)、泛微網絡(603039)、宇環數控(002903)、片仔癀(600436)等54只個股年內累計漲幅也超過50%。

醫藥生物行業“風景獨好”

按行業分類(申萬一級)來看,849家股價年內錄得上漲的公司中,醫藥生物“風景獨好”,有多達135家公司;其次是計算機行業,有85家公司;排第三的是化工行業,有82家公司;此外,機械設備也有超過50家公司股價年內錄得上漲。其他行業的股價年內逆市上漲的公司均不到50家。對于醫藥生物走勢年內“風景獨好”,分析指出近年來醫療健康行業利好政策接踵而至,比如“健康中國”戰略的提出、《關于深化審評審批制度改革鼓勵醫藥醫療器械創新的意見》的發布、確定發展“互聯網+醫療健康”措施的確定等,都成為推動醫藥板塊上漲的催化劑。

此外,機構對于醫藥板塊青睞有加,且將醫藥股配置比例高居各板塊之首,也是醫藥表現“一枝獨秀”的因素。川財證券統計,截至2018年一季度末,醫藥板塊成為普通股票型基金和偏股混合型基金的最愛,配置比例高達13.77%。雖然,“吃藥”行情自2018年以來持續走高,但仍有不少觀點認為,隨著A股正式納入MSCI新興市場指數,以醫藥、白酒、食品飲料為代表的消費白馬股和新能源汽車板塊有望受益于增量資金入場,因此醫藥行情還將繼續。

招商證券醫藥首席分析師吳斌表示,由于一季報的超預期表現,醫藥股將進入新一輪業績預期向上提升的行情中,且由于醫藥行業短期沒有明顯利空因素,周期股的反彈又缺乏持續性,因此至少在中報出來之前,醫藥行情還將繼續。匯添富醫療服務混合基金的基金經理指出:“當季來看,醫藥主題基金對市場的超額表現較為突出,但這并不能讓我們認為到了收獲期,除去市場波動的干擾,眼下仍然還是長期布局中國醫藥產業的好時期。”農銀匯理睿選基金經理顏偉鵬認為,隨著中國人口老齡化的程度日漸加深,以及我國在醫藥領域的政策扶植力度不斷加大,生物醫藥板塊無論是從市場需求或是利好刺激等角度來看,均存在中長期投資機會,后市看好疫苗、創新藥及醫療服務領域等細分板塊的機會。

 值得注意的是隨著股價的上漲,有不少醫藥生物上市公司的股東趁機套現。據數據統計,5月1日至5月31日,醫藥行業中被股東減持的上市公司共有48家,涉及減持股份數2.18億股,金額逾50億元。其中,被股東減持金額超億元的公司共有13家,涉及股東人數為23人。

機構對后市分歧大

 今年以來,受信用違約風險暴露等因素影響,市場走出了“過山車”行情。對于后市,機構的看法分歧大。中銀國際證券認為,近期的債券“違約潮”和東方園林發債等事件是金融風險開始顯性化的一個縮影,短期內違約風險仍未出清。意大利政局動蕩令歐債危機再受關注,加劇風險重估過程。不過也不少機構認為,6月行情也許并不悲觀。國聯證券則認為,隨著利空因素逐漸消化,市場有望迎來修復期。流動性寬松預期再起,用低成本的降準代替高成本MLF或是大勢所趨。央行1日宣布適當擴大MLF擔保品范圍也顯示了對市場的呵護。

 上投摩根首席宏觀策略分析師李文杰表示,近期波動主要由于美元升值預期,資金回流美國,全球流動性收緊。李文杰認為,今年的市場類似2013年,二季度或是年內低點,因流動性偏緊,壓低風險偏好,但三季度隨著風險釋放,流動性改善,市場有望轉暖。

 國信證券則樂觀地認為,兩方面有利因素或推動指數上行,信用風險問題有望得到緩解。一方面,從目前A股滬深300和美股標普500的分行業資產負債率來看,除金融和地產行業以外,其他行業A股上市公司資產負債率相對較低,說明“去杠桿”取得明顯成效;另一方面,近期央行決定適當擴大MLF擔保品范圍等措施表現出政策出現微調,同時6月存在降準可能性。中信證券則表示隨著資管新規的靴子落地,以及4月的降準和6月1日央行宣布擴大MLF擔保品范圍所釋放的積極信號,“緊信用”導致的投資增速放緩情況將得到改善。近期政府亦連續出臺了減稅和購買設備一次性稅務抵扣政策,鼓勵擴張內需,促進新一輪資本周期的開啟。

 在行業方面,川財證券指出,對于高信用風險行業在短期內市場的風險偏好可能出現回落,相對于周期和可選消費行業,必需消費行業具有有息負債率較低、經營活動現金流穩定且充足的特點,發生信用違約事件的概率偏低。結合消費升級的投資主線,建議關注必需消費行業中的食品和醫藥板塊。

 李文杰則表示,業績仍是漲跌幅的核心。風格只是表象,每年領漲行業都是業績穩定增長或提速的行業。以醫藥為例,雖然今年漲幅較多,但當中仍不乏盈利比較確定,增速較快的優質標的。另外,紡織服裝、電子、新能源汽車等板塊,均有投資機會。傳媒、軍工能板塊已有估值優勢,可做適當的戰術性配置。

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